BOE-A-2009-17606
Real Decreto 1591/2009, de 16 de octubre, por el que se regulan los productos sanitarios.
- Real Decreto 1591/2009, de 16 de octubre, por el que se regulan los productos sanitarios.
- Nota inicial
- Preambulo
- CAPÍTULO I - Disposiciones generales
- Artículo 1
- Artículo 2
- Artículo 3
- Artículo 4
- Artículo 5
- Artículo 6
- Artículo 7
- Artículo 8
- CAPÍTULO II - Instalaciones
- Artículo 9
- Artículo 10
- CAPÍTULO III - Clasificación y marcado de conformidad
- Artículo 11
- Artículo 12
- Artículo 13
- Artículo 14
- Artículo 15
- CAPÍTULO IV - Productos con una finalidad especial
- Artículo 16
- Artículo 17
- CAPÍTULO V - Organismos notificados
- Artículo 18
- Artículo 19
- Artículo 20
- Artículo 21
- CAPÍTULO VI - Comercialización y puesta en servicio
- Artículo 22
- Artículo 23
- Artículo 24
- Artículo 25
- Artículo 26
- Artículo 27
- CAPÍTULO VII - Comercio intracomunitario y exterior
- Artículo 28
- Artículo 29
- CAPÍTULO VIII - Investigaciones clínicas
- Artículo 30
- Artículo 31
- CAPÍTULO IX - Sistema de vigilancia
- Artículo 32
- Artículo 33
- CAPÍTULO X - Inspección y medidas de protección de la salud
- Artículo 34
- Artículo 35
- Artículo 36
- Artículo 37
- CAPÍTULO XI - Publicidad y exhibiciones
- Artículo 38
- Artículo 39
- Artículo 40
- Artículo 41
- CAPÍTULO XII - Infracciones y sanciones
- Artículo 42
- Artículo 43
- Disposición adicional primera
- Disposición adicional segunda
- Disposición adicional tercera
- Disposición adicional cuarta
- Disposición adicional quinta
- Disposición adicional sexta
- Disposición transitoria primera
- Disposición transitoria segunda
- Disposición transitoria tercera
- Disposición transitoria cuarta
- Disposición derogatoria única
- Disposición final primera
- Disposición final segunda
- Disposición final tercera
- Disposición final cuarta
- Disposición final quinta
- Disposición final sexta
- Firma
- ANEXO I - Requisitos esenciales
- ANEXO II - Declaración CE de conformidad
- ANEXO III - Examen CE de tipo
- ANEXO IV - Verificación CE
- ANEXO V - Declaración CE de conformidad
- ANEXO VI - Declaración CE de conformidad
- ANEXO VII - Declaración CE de conformidad
- ANEXO VIII - Declaración relativa a los productos que tengan una finalidad especial
- ANEXO IX - Criterios de clasificación
- ANEXO X - Evaluación clínica
- ANEXO XI - Criterios mínimos que deben observarse para la designación de los organismos notificados
- ANEXO XII - Marcado CE de conformidad
- ANEXO XIII - Análisis del riesgo y estrategia de gestión del riesgo de los productos sanitarios en cuya elaboración se utilizan tejidos de origen animal
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