BOE-A-2020-14960
Real Decreto 957/2020, de 3 de noviembre, por el que se regulan los estudios observacionales con medicamentos de uso humano.
- Real Decreto 957/2020, de 3 de noviembre, por el que se regulan los estudios observacionales con medicamentos de uso humano.
- [preambulo]
- CAPÍTULO I - Disposiciones generales
- Artículo 1
- Artículo 2
- CAPÍTULO II - Condiciones para la realización de los estudios observacionales con medicamentos
- Artículo 3
- Artículo 4
- Artículo 5
- Artículo 6
- Artículo 7
- Artículo 8
- Artículo 9
- Artículo 10
- CAPÍTULO III - Presentación, validación y procedimiento de evaluación de los estudios observacionales con medicamentos por el CEIm
- Artículo 11
- Artículo 12
- Artículo 13
- CAPÍTULO IV - Seguimiento de los estudios observacionales con medicamentos
- Artículo 14
- Artículo 15
- Artículo 16
- Artículo 17
- Artículo 18
- Artículo 19
- Disposición transitoria única
- Disposición derogatoria única
- Disposición final primera
- Disposición final segunda
- Disposición final tercera
- Disposición final cuarta
- Disposición final quinta
- Disposición final sexta
- [firma]
- ANEXO I - Estructura recomendada y contenido del protocolo
- ANEXO II - Documentación que debe acompañar a la solicitud de evaluación al CEIm de un estudio observacional
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