TAMG
Tierarzneimittelgesetz – TAMG
- Tierarzneimittelgesetz – TAMG
- Langtitel
- Änderung
- Präambel/Promulgationsklausel
- I. Hauptstück Allgemeine Bestimmungen
- § 1. Ziel
- § 2. Anwendungsbereich
- § 3. Begriffsbestimmungen
- § 4. Zuständigkeiten
- II. Hauptstück
- I. Abschnitt Inverkehrbringen
- § 5. Anforderungen an Tierarzneimittel
- § 6. Anforderungen an das Inverkehrbringen
- § 7. Meldung von Tierarzneimitteln
- § 8. Antrag auf Zulassung
- § 9. Besondere Antragsvoraussetzungen, Bedingungen und Gültigkeit
- § 10. Voraussetzungen für die Durchführung klinischer Prüfungen
- § 11. Zulassungs- und Registrierungsverfahren
- § 12. Gültigkeit der Zulassung oder der Registrierung
- § 13. Inverkehrbringen und tatsächliches Bereitstellen
- § 14. Änderung der Zulassung oder Registrierung
- § 15. Aussetzen, Ruhen, Widerruf und Aufhebung von Zulassungen und Registrierungen
- § 16. Rechtsübergang
- § 17. Abverkaufsfristen nach Änderung oder Rechtsübergang
- § 18. Parallelhandel mit Veterinärarzneispezialitäten
- § 19. Genehmigungsverfahren für den Vertrieb im Parallelhandel
- § 20. Fachinformation (Zusammenfassung der Produkteigenschaften –SPC)
- § 21. Gebrauchsinformation (Packungsbeilage)
- § 22. Kennzeichnung
- § 23. Chargenfreigabe
- § 24. Internetportal und Arzneispezialitätenregister
- II. Abschnitt Werbung und Kontrolle
- § 25. Werbebeschränkungen
- § 26. Umsetzung der Bestimmungen zur Werbung
- § 27. Kontrolle der Werbung für Tierarzneimittel
- § 28. Irreführung
- III. Abschnitt Betriebsvorschriften
- § 29. Betriebsordnungen
- § 30. Bewilligung
- § 31. Änderung der Bewilligung
- § 32. Zusätzliche Auflagen
- § 33. Zurücknahme oder Widerruf einer Bewilligung
- § 34. Verzicht auf die Bewilligung
- § 35. Datenerfassung
- § 36. Betriebsüberprüfung
- § 37. Persönliche Voraussetzungen der sachkundigen Person
- IV. Abschnitt Marktüberwachung und Pharmakovigilanz
- § 38. Pharmakovigilanz
- § 39. Pharmakovigilanzinspektionen
- § 40. Verordnungsermächtigung
- § 41. Meldung unerwünschter Ereignisse
- § 42. Qualitätsmängel, gefälschte Tierarzneimittel
- V. Abschnitt Großhandelsvertrieb
- § 43. Abgabe von Tierarzneimitteln im Großhandel
- § 44. Abgabe von Tierärztemustern
- § 45. Sicherstellung der Versorgung
- VI. Abschnitt Behördliche Kontrolle von Tierarzneimitteln
- § 46. Probennahme
- § 47. Überwachungs- und Schutzmaßnahmen
- § 48. Vorläufige Beschlagnahme
- III. Hauptstück
- I. Abschnitt Einzelhandelsvertrieb
- § 49. Abgabe von Tierarzneimitteln im Kleinen
- § 50. Einzelhandel im Fernabsatz
- § 51. Abgabe in Handelspackungen
- § 52. Tierärztliche Verschreibung
- § 53. Aufbewahrungszeitraum einer tierärztlichen Verschreibung
- § 54. Tierärztliche Verschreibung antimikrobiell wirksamer Arzneimittel
- II. Abschnitt Anwendung von Tierarzneimitteln
- § 55. Bereithalten zur Anwendung und Lagern
- § 56. Allgemeines zur Anwendung
- § 57. Zulassungsüberschreitende Anwendung bei nicht der Lebensmittelgewinnung dienenden Tierarten
- § 58. Zulassungsüberschreitende Anwendung bei der Lebensmittelgewinnung dienenden landlebenden Tierarten
- § 59. Zulassungsüberschreitende Anwendung bei der Lebensmittelgewinnung dienenden wasserlebenden Tierarten
- § 60. Wartezeit bei zulassungsüberschreitender Arzneimittelanwendung
- § 61. Anwendung von antimikrobiell wirksamen Tierarzneimitteln/Arzneimitteln
- § 62. Sonderbestimmungen für immunologische Tierarzneimittel
- § 63. Anwendung homöopathischer Tierarzneimittel bzw. homöopathischer Arzneimittel
- § 64. Einbindung von Tierhaltern in die Arzneimittelanwendung
- § 65. Entsorgung von Arzneimitteln
- III. Abschnitt Dokumentation
- § 66. Allgemeine Bestimmungen
- § 67. Dokumentation des Wareneingangs im Einzelhandel
- § 68. Dokumentation des Warenausgangs aus einer tierärztlichen Hausapotheke
- § 69. Dokumentation des Warenausgangs aus einer öffentlichen Apotheke oder einer Apotheke einer akademischen Ausbildungsstätte für Veterinärmedizin
- § 70. Dokumentation über homöopathische Anfertigungen
- § 71. Sonstige Dokumentationspflichten
- IV. Abschnitt Sonderbestimmungen für Arzneifuttermittel
- § 72. Verschreibung von Arzneifuttermitteln
- § 73. Gültigkeitsdauer der Verschreibung eines Arzneifuttermittels
- § 74. Anforderungen an die tierärztliche Verschreibung für Arzneifuttermittel
- § 75. Herstellung und Anwendung von Arzneifuttermitteln
- § 76. Hofmischer und mobile Mischer
- § 77. Werbebeschränkungen für Arzneifuttermittel und Zwischenerzeugnisse
- V. Abschnitt Behördliche Kontrolle der Anwendung von Tierarzneimitteln
- § 78. Überwachung von Betrieben
- § 79. Sicherstellung und Beschlagnahme
- § 80. Maßnahmen bei Rückständen bei lebenden Tieren, tierischen Primärerzeugnissen und Fleisch
- § 81. Vorschriftswidrige Behandlung
- IV. Hauptstück
- I. Abschnitt
- § 82. Gebühren
- § 83. Automationsunterstützter Datenverkehr
- § 84. Geheimhaltungspflicht und Transparenz
- II. Abschnitt Sanktionen
- § 85. Gerichtlich strafbare Handlungen in Zusammenhang mit der Abgabe und der Anwendung
- § 86. Gerichtlich strafbare Handlungen im Zusammenhang mit der Fälschung
- § 87. Einziehung
- § 88. Sicherstellungsbefugnis und Informationspflichten des Zollamts Österreich
- § 89. Verwaltungsstrafbestimmungen
- § 90. Unterlassungsklage
- § 91. Mitwirkung der Organe des öffentlichen Sicherheitsdienstes
- III. Abschnitt Übergangs- und Schlussbestimmungen
- § 92. Verweise
- § 93. Inkrafttreten und Übergangsbestimmungen
- § 94. Vorbereitung der Vollziehung
- § 95. Vollziehung
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