23G00225
Adeguamento della normativa nazionale alle disposizioni del regolamento (UE) 2019/6 del Parlamento europeo e del Consiglio dell'11 dicembre 2018 relativo ai medicinali veterinari e che abroga la direttiva 2001/82/CE, ai sensi dell'articolo 17 della legge 4 agosto 2022, n. 127. (23G00225) (DECRETO LEGISLATIVO 07 dicembre 2023 n. 218)
- Adeguamento della normativa nazionale alle disposizioni del regolamento (UE) 2019/6 del Parlamento europeo e del Consiglio dell'11 dicembre 2018 relativo ai medicinali veterinari e che abroga la direttiva 2001/82/CE, ai sensi dell'articolo 17 della legge 4 agosto 2022, n. 127. (23G00225) (DECRETO LEGISLATIVO 07 dicembre 2023 n. 218)
- Art. 1
- Art. 2 - Definizioni
- Art. 3
- Art. 4 - Sperimentazioni cliniche
- Art. 5 - Autorizzazioni all'immissione in commercio
- Art. 6 - Classificazione dei medicinali veterinari
- Art. 7 - Riassunto delle caratteristiche del prodotto, etichettatura e foglietto illustrativo
- Art. 8 - Autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali veterinari per animali tenuti esclusivamente come animali da compagnia
- Art. 9 - Registrazione dei medicinali veterinari omeopatici
- Art. 10 - Impiego dei medicinali omeopatici ad uso umano
- Art. 11 - Sistema nazionale di farmacovigilanza
- Art. 12
- Art. 13 - Farmacovigilanza. Segnalazione di sospetti eventi avversi
- Art. 14 - Autorizzazione alla fabbricazione di medicinali veterinari e certificati di buona pratica di fabbricazione
- Art. 15
- Art. 16
- Art. 17 - Autorizzazione alla distribuzione all'ingrosso di medicinali veterinari
- Art. 18 - Distribuzione all'ingrosso da parte dei titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio
- Art. 19 - Depositari di medicinali veterinari
- Art. 20 - Disposizioni specifiche per la fornitura di ossigeno e di altri gas medicinali
- Art. 21 - Distribuzione di sostanze attive
- Art. 22 - Commercio parallelo di medicinali veterinari
- Art. 23 - Vendita al dettaglio e vendita diretta
- Art. 24 - Prescrizioni a carico del titolare dell'autorizzazione alla vendita al dettaglio o diretta
- Art. 25 - Casi particolari di dispensazione dei medicinali veterinari
- Art. 26 - Vendita in altri esercizi commerciali
- Art. 27 - Vendita al dettaglio di medicinali veterinari a distanza
- Art. 28 - Prescrizione veterinaria
- Art. 29 - Impiego di medicinali antimicrobici
- Art. 30 - Impiego di medicinali veterinari non autorizzati in Italia
- Art. 31 - Scorte di medicinali
- Art. 32
- Art. 33
- Art. 34
- Art. 35 - Utilizzo dei medicinali negli stabilimenti autorizzati ai sensi dell'articolo 20, comma 2, del decreto legislativo 4 marzo 2014 n. 26
- Art. 36
- Art. 37 - Cessione dei medicinali veterinari
- Art. 38
- Art. 39
- Art. 40 - Campioni gratuiti
- Art. 41 - Controlli e ispezioni
- Art. 42 - Sanzioni
- Art. 43 - Disposizioni tariffarie
- Art. 44 - Abrogazioni
- Art. 45 - Disposizioni transitorie e finali
- Art. 46 - Clausola di invarianza finanziaria
- Allegato I
- Allegato II
- Allegato III
- Allegato IV
- Allegato V
Feedback