19G00059
Attuazione della delega per il riassetto e la riforma della normativa in materia di sperimentazione clinica dei medicinali ad uso umano, ai sensi dell'articolo 1, commi 1 e 2, della legge 11 gennaio 2018, n. 3. (19G00059) (DECRETO LEGISLATIVO 14 maggio 2019 n. 52)
- Attuazione della delega per il riassetto e la riforma della normativa in materia di sperimentazione clinica dei medicinali ad uso umano, ai sensi dell'articolo 1, commi 1 e 2, della legge 11 gennaio 2018, n. 3. (19G00059) (DECRETO LEGISLATIVO 14 maggio 2019 n. 52)
- Art. 1 - Modifiche al decreto legislativo 6 novembre 2007, n. 200
- Art. 2 - Modifiche al decreto legislativo 24 giugno 2003, n. 211
- Art. 3 - Modifiche al decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502
- Art. 4 - Definizioni
- Art. 5 - Individuazione dei requisiti dei centri autorizzati per le sperimentazioni dalla fase I alle fase IV
- Art. 6 - Indipendenza della sperimentazione clinica e garanzia di assenza di conflitti di interessi
- Art. 7 - Disciplina delle procedure di valutazione e di autorizzazione delle sperimentazioni cliniche
- Art. 8 - Disciplina degli ordinamenti didattici di specifici percorsi formativi
- Art. 9 - Disposizioni transitorie
- Art. 10 - Clausola di invarianza finanziaria
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