Verordnung über das Inverkehrbringen von und den Umgang mit Biozidprodukten (813.12)
INHALT
Verordnung über das Inverkehrbringen von und den Umgang mit Biozidprodukten (Biozidprodukteverordnung, VBP)
- Verordnung über das Inverkehrbringen von und den Umgang mit Biozidprodukten (Biozidprodukteverordnung, VBP)
- 1. Kapitel: Allgemeine Bestimmungen
- Art. 1 ⁵ Gegenstand
- Art. 1 a ⁶ Geltungsbereich
- Art. 1 b ¹⁴ Anpassung dieser Verordnung und Vorrang völkerrechtlicher Verträge
- Art. 2 ¹⁹ Begriffe und anwendbares Recht ²⁰
- 1 a . Kapitel: ³³ Indikatoren für Umweltrisiken durch den Einsatz von Biozidprodukten nach Artikel 25 a ChemG
- Art. 2 a
- 2. Kapitel: Voraussetzungen für das Inverkehrbringen ³⁵
- 1. Abschnitt: Allgemeine Bestimmungen
- Art. 3 ³⁶ Zulassung oder Mitteilung und Kennzeichnung
- Art. 4 ⁴² Nicht zulassungsfähige Biozidprodukte
- Art. 5 ⁴⁶ Umfang der Zulassung und gesuchstellende Person
- Art. 6 ⁴⁹
- Art. 7 ⁵⁰ Zulassungsarten
- Art. 8 ⁵⁹ Geltungsdauer
- 2. Abschnitt: Wirkstoffe
- Art. 9 ⁷⁰ Wirkstofflisten
- Art. 10 ⁷³ Anpassung der Wirkstofflisten
- 2 a . Abschnitt: Voraussetzungen für die Zulassungen Z L und Z nL und besondere Bestimmungen für Biozidproduktefamilien ⁷⁵
- Art. 11 ⁷⁶ Allgemeine Voraussetzungen
- Art. 11 a ⁸³ Begehren um Festlegung von Höchstwerten
- Art. 11 b ⁸⁴ Bewertungsfaktoren
- Art. 11 c ⁸⁵ Beschränkung der Zulassung auf bestimmte Verwendungszwecke
- Art. 11 d ⁸⁶ Biozidprodukte zur Verwendung durch die breite Öffentlichkeit
- Art. 11 e ⁹² Ausnahmen von den Anforderungen
- Art. 11 f ⁹⁴ Besondere Bestimmungen für Biozidproduktefamilien
- Art. 11 g ⁹⁶ Vergleichende Bewertung von Biozidprodukten mit einem zu ersetzenden Wirkstoff
- 2 b . Abschnitt: ⁹⁸ Voraussetzungen für die vereinfachte Zulassung
- Art. 11 h
- 3. Abschnitt: ⁹⁹ Voraussetzungen für die Anerkennung, die Zulassung Z N und die Zulassung für den Parallelhandel
- Art. 12 Anerkennung
- Art. 13 Zulassung Z N
- Art. 13 a Zulassung für den Parallelhandel
- 3 a . Abschnitt: ¹⁰⁴ Sicherstellungspflichten für Biozidprodukte mit Mikroorganismen
- Art. 13 b
- 3 b . Abschnitt: ¹⁰⁶ Mitteilungspflichten für vereinfacht zugelassene Biozidprodukte aus der EU oder EFTA und für Biozidproduktefamilien
- Art. 13 c Vereinfacht zugelassene Biozidprodukte aus der EU oder EFTA
- Art. 13 d Biozidprodukte einer Biozidproduktefamilie
- 3 c . Abschnitt: ¹⁰⁹ Aufzeichnungs- und Mitteilungspflicht für die Forschung und Entwicklung
- Art. 13 e Aufzeichnungspflicht für die Forschung und Entwicklung
- Art. 13 f Mitteilungspflicht für den Umgang bei Freisetzungsversuchen
- 4. Abschnitt: ¹¹¹ Verfahren für Gesuche um Zulassungen
- Art. 14 Allgemeine Bestimmungen
- Art. 14 a ¹¹³ Eindeutiger Rezepturidentifikator
- Art. 14 a bis ¹¹⁵ Anerkennung einer Unionszulassung
- Art. 14 b Verzicht auf Daten
- Art. 15 Gleiche Biozidprodukte
- Art. 16 Kostenvorschuss, Validierung und Weiterleitung
- Art. 17 Bewertung
- Art. 18
- Art. 19 Bearbeitungsfristen
- Art. 20 Verfügung
- Art. 21 Pflicht zur Meldung von unerwarteten Auswirkungen
- Art. 22 ¹²⁹ Aufnahme eines notifizierten Wirkstoffs in die Liste nach Anhang 1 oder 2
- Art. 23 Überprüfung
- Art. 24 Änderung
- Art. 25 Widerruf
- Art. 26 Verlängerung
- 4 a . Abschnitt: ¹⁴² Abverkaufsfristen bei Änderung oder Widerruf der Zulassung oder bei Ablauf der Geltungsdauer
- Art. 26 a
- 5. Abschnitt: Verwendung von Daten früherer Gesuchstellerinnen und Schutzdauer für Daten
- Art. 27 ¹⁴³ Verwendung von Daten anderer Eigentümerinnen
- Art. 27 a ¹⁴⁴ Zugangsbescheinigung
- Art. 28 ¹⁴⁶ Schutzdauer für Daten
- Art. 29 ¹⁵¹ Voranfragepflicht zur Vermeidung von Versuchen an Wirbeltieren ¹⁵²
- Art. 29 a ¹⁵⁵ Entschädigung für die gemeinsame Nutzung von Daten
- Art. 29 b ¹⁶⁰ Nutzung von Daten für nachfolgende Gesuche
- 6. Abschnitt: ¹⁶¹ Ausnahmeregelungen
- Art. 30 Zulassung von Biozidprodukten zur Bekämpfung einer unvorhergesehenen Gefahr
- Art. 30 a Vorläufige Zulassung von Biozidprodukten, die einen noch nicht genehmigten Wirkstoff enthalten
- Art. 30 b Zulassung von Biozidprodukten zum Schutz des kulturellen Erbes
- 2 a . Kapitel: ¹⁶⁵ Mitteilungspflicht für die Mengen von in Verkehr gebrachten Biozidprodukten
- Art. 30 c
- 3. Kapitel: ¹⁶⁶ Behandelte Waren
- Art. 31 Inverkehrbringen
- Art. 31 a Kennzeichnung
- Art. 31 b Zusätzliche Pflichten
- Art. 32
- 4. Kapitel: ¹⁷² Fabrikations- und Geschäftsgeheimnis, Privatsphäre und Sicherheit der betroffenen Person
- Art. 33 Vertraulichkeit
- Art. 34 Ausschluss der Vertraulichkeit
- 5. Kapitel: Einstufung, Verpackung, Denaturierung, Kennzeichnung und Sicherheitsdatenblatt
- Art. 35 ¹⁷⁷ Einstufung
- Art. 36 ¹⁷⁹ Verpackung
- Art. 37 Denaturierung
- Art. 38 ¹⁸⁵ Kennzeichnung
- Art. 38 a ¹⁹⁴ Kennzeichnung für bestimmte als gefährlich eingestufte Biozidprodukte
- Art. 39 ¹⁹⁶ Kennzeichnung für gentechnisch veränderte Mikroorganismen ¹⁹⁷
- Art. 40 ¹⁹⁸ Sicherheitsdatenblatt
- Art. 40 a ²⁰¹ Dokumentation und Proben
- 6. Kapitel: Umgang mit Biozidprodukten
- Art. 41 Sorgfaltspflicht
- Art. 41 a ²⁰⁷
- Art. 42 ²⁰⁸ Aufbewahrung
- Art. 43 ²¹⁰ Abgabe
- Art. 44 Rücknahme- und Rückgabepflicht
- Art. 45 ²¹⁴ Diebstahl, Verlust und irrtümliches Inverkehrbringen
- Art. 46 ²¹⁶
- Art. 47 ²¹⁷ Verwendungsbeschränkungen
- Art. 48 Anwendungsbewilligung
- Art. 49 ²²² Fachbewilligung
- Art. 50 ²²⁴ Werbung
- 7. Kapitel: Vollzug
- 1. Abschnitt: Bund
- Art. 50 a ²²⁷ Harmonisierung des Vollzugs
- Art. 51 ²³¹ Anmeldestelle und Steuerungsausschuss
- Art. 52 Beurteilungsstellen
- Art. 53 Aufgaben der Anmeldestelle und Zusammenarbeit
- Art. 54 ²⁴¹ Auskunftsstelle für Vergiftungen
- Art. 54 a ²⁴³ Auskunftsstelle für Biozidprodukte
- Art. 55 ²⁴⁴
- Art. 56 Überwachung der Ein- und Ausfuhr
- Art. 57 ²⁴⁷ Gebühren und Kostenvorschuss
- 2. Abschnitt: Kantone
- Art. 58 Nachträgliche Kontrollen
- Art. 59 ²⁵¹ Verfügung der kantonalen Vollzugsbehörde
- 3. Abschnitt: Übertragung von Aufgaben und Befugnissen an Dritte
- Art. 60
- 4. Abschnitt: Weitergabe von Daten
- Art. 61 ²⁵³
- 8. Kapitel: Schlussbestimmungen
- 1. Abschnitt: Übergangsbestimmungen zur Änderung vom 20. Juni 2014 ²⁵⁵
- Art. 62 ²⁵⁶ Hängige Gesuche
- Art. 62 a und 62 b ²⁵⁷
- Art. 62 c ²⁵⁸ Behandelte Waren
- Art. 62 d ²⁶²
- 2. Abschnitt: ²⁶³ Schlussbestimmungen ²⁶⁴
- Art. 62 e Übergangsbestimmungen zur Änderung vom 18. November 2020
- Art. 62 f ²⁶⁵ Übergangsbestimmungen zur Änderung vom 11. März 2022
- Art. 63 Inkrafttreten
- Anhang 1 ²⁶⁷
- Liste der für das vereinfachte Verfahren geeigneten Wirkstoffe ²⁶⁸
- Anhang 2 ²⁶⁹
- Unionsliste genehmigter Wirkstoffe ²⁷⁰
- Anhang 3 ²⁷¹
- Entsprechungen von Ausdrücken und anwendbares Recht
- 1 Entsprechungen von Ausdrücken zwischen der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 und der vorliegenden Verordnung
- 2 Anwendbares Recht bei Weiterverweisen in der Verordnung (EU) Nr. 528/2012
- 3 Entsprechungen von Ausdrücken zwischen den EU-Rechtsakten, auf die in der Unionsliste genehmigter Wirkstoffe verwiesen wird, und der vorliegenden Verordnung
- 4 Anwendbares Recht bei Weiterverweisen in Durchführungsrechtsakten der EU zu den Wirkstoffgenehmigungen
- Anhang 4 ²⁸²
- Anhang 5 ²⁸³
- Gesuch um Zulassung Z L oder Z nL
- 1 Unterlagen über das Produkt und über die Wirkstoffe
- 2 Anforderungen an die Unterlagen
- 2.1 Allgemeine Bestimmungen
- 2.2 Quantitative und qualitative Anforderungen
- 2.3 Vorgeschriebene Nachweis- und Bestimmungsmethoden
- 2.4 Andere Nachweis- und Bestimmungsmethoden
- 3 Zugangsbescheinigung und Verweis
- 4 Bewertung und Schlussfolgerung eines EU- oder EFTA-Mitgliedstaates
- Anhang 6 ²⁸⁹
- Gesuch um vereinfachte Zulassung
- Anhang 7 ²⁹¹
- Gesuch um Anerkennung einer Zulassung
- Anhang 7 bis ²⁹³
- Anhang 8 ²⁹⁴
- Gesuch um Zulassung Z N
- 1 Unterlagen über die Gesuchstellerin, die Herstellerin und das Produkt
- 1.1 Generell
- 1.2 Zusätzliche Anforderungen
- 2 Weitere Unterlagen
- 3 Nachweis- und Bestimmungsmethoden
- 3.1 Vorgeschriebene Nachweis- und Bestimmungsmethoden
- 3.2 Andere Nachweis- und Bestimmungsmethoden
- Anhang 8a ³⁰³
- Gesuch um Zulassung für den Parallelhandel
- 1 Unterlagen für Gesuche nach Artikel 7 Absatz 1 Buchstabe j Ziffer 1
- 2 Unterlagen für Gesuche nach Artikel 7 Absatz 1 Buchstabe j Ziffer 2
- Anhang 9 ³⁰⁴
- Anhang 10 ³⁰⁵
- Produktarten
- Hauptgruppe 1: Desinfektionsmittel
- Hauptgruppe 2: Schutzmittel
- Hauptgruppe 3: Schädlingsbekämpfungsmittel
- Hauptgruppe 4: Sonstige Biozidprodukte
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