BGBl. II Nr. 474/2010
Neuverblisterungsbetriebsordnung (BGBl. II Nr. 474/2010)
- Neuverblisterungsbetriebsordnung (BGBl. II Nr. 474/2010)
- Langtitel
- Präambel/Promulgationsklausel
- 1. Abschnitt Geltungsbereich und Begriffsbestimmungen
- § 1. Geltungsbereich
- § 2. Begriffsbestimmungen
- 2. Abschnitt Betriebe
- § 3. Allgemeine Anforderungen
- § 4. Tätigkeiten im Auftrag
- § 5. Pharmazeutische Qualitätssicherung
- § 6. Betriebsorganisation
- § 7. Personal
- § 8. Verschwiegenheit
- § 9. Betriebsräume
- § 10. Ausrüstung
- § 11. Verkehrsfähigkeit
- § 12. Beanstandungen und Rückruf von Arzneimitteln
- 3. Abschnitt Neuverblisterung
- § 13. Allgemeine Anforderungen
- § 14. Entblistern
- § 15. Neuverblistern
- § 16. Reinigung
- § 17. Qualitätskontrolle
- § 18. Lagerung und Lieferung
- 4. Abschnitt Dokumentation
- § 19. Allgemeine Anforderungen
- § 20. Entblistern
- § 21. Neuverblistern, Herstellungsvorschrift
- § 22. Neuverblistern, Herstellungsbericht
- § 23. Hygieneprogramm
- § 24. Wartungs- und Kalibrierungsprogramm
- § 25. Lagerung und Lieferung
- 5. Abschnitt Information für Patienten
- § 26. Kennzeichnung
- § 27. Gebrauchsinformation
- 6. Abschnitt Schlussbestimmungen
- § 28. Bezugnahme auf Rechtsakte der Europäischen Gemeinschaft
- § 29. Inkrafttreten, Übergangsbestimmung
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