BGBl. II Nr. 175/2008
Fachinformationsverordnung 2008 (BGBl. II Nr. 175/2008)
- Fachinformationsverordnung 2008 (BGBl. II Nr. 175/2008)
- Langtitel
- Änderung
- Präambel/Promulgationsklausel
- Allgemeine Bestimmungen
- § 1. Anwendungsbereich
- § 2.
- § 3. Austria Codex-Fachinformation
- § 4.
- § 5.
- § 6.
- § 7. Bezeichnung
- § 8. Qualitative und quantitative Zusammensetzung
- § 9. Darreichungsform und Inhalt
- Klinische Angaben
- § 10. Anwendungsgebiete
- § 11. Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
- § 12. Anwendung bei Kindern
- § 13. Gegenanzeigen
- § 14. Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
- Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln oder sonstige
- § 15. Wechselwirkungen
- § 16. Schwangerschaft und Stillzeit
- Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum
- § 17. Bedienen von Maschinen
- § 18. Nebenwirkungen
- § 19. Überdosierung
- Pharmakologische Eigenschaften
- § 22. Pharmakodynamische Eigenschaften
- § 23. Pharmakokinetische Eigenschaften
- § 24. Präklinische Daten zur Sicherheit
- Pharmazeutische Angaben
- § 25. Hilfsstoffe
- § 26. Inkompatibilitäten
- § 27. Dauer der Haltbarkeit
- § 28. Besondere Lagerungshinweise
- § 29. Art und Inhalt des Behältnisses
- § 30. Hinweise für die Handhabung
- Weitere Angaben
- § 31. Name oder Firma und Anschrift des Zulassungsinhabers bzw. des Inhabers einer Registrierung
- § 32. Zulassungsnummer/Registrierungsnummer
- § 33. Datum der Zulassung/Registrierung und Verlängerung der Zulassung/Registrierung
- § 34. Stand der Information
- § 35. Rezeptpflicht/Apothekenpflicht
- § 36.
- § 37.
- § 38. Eingeschränkter Verbraucherkreis
- § 39. Fachinformation für traditionelle pflanzliche Arzneispezialitäten
- § 40. Fachinformation für radioaktive Arzneispezialitäten
- § 41. Europäische Union
- § 42. Fachwerbung
- § 43. Übergangs- und Schlussbestimmungen
- § 44.
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