Regolamento di esecuzione delle norme di cui all'art. 189 del testo unico delle leggi sanitarie, approvato con regio decreto 27 luglio 1934, n. 1265, e successive modificazioni, in materia di produzione e commercio dei presidi medico-chirurgici. (DECRETO DEL PRESIDENTE DELLA REPUBBLICA 13 marzo 1986 n. 128)